医药原料之生物技术产业当下现状

2022-05-22

　　十多年来，生物技术产业一直被重组体DNA技术，或者遗传工程。这项技术包括拼接基因对于有用的蛋白质（通常是人类的蛋白质）生产细胞--比如酵母，细菌或者培养中的哺乳动物细胞--然后开始大量生产这种蛋白质。在将基因拼接成产品的过程中细胞一个新的有机体产生了。起初，生物技术投资者和研究人员不确定法院是否会允许他们这么做获得专利关于生物体；毕竟，不允许对自然界中偶然发现和鉴定的新生物申请专利。但是，在1980年美国最高法院通过裁定“活的人造微生物是可专利的主题”解决了这个问题这一决定催生了一波新的生物技术公司和幼稚产业的第一次投资热潮。1982年重组胰岛素成为第一个通过基因工程获得美国批准的产品食品与药物管理局（FDA）。从那时起，数十种基因工程蛋白质药物已经在世界各地商业化，包括重组版本的生长激素，凝血因子，蛋白质刺激的红血球和白血球的产生，干扰素和血栓溶解剂。

　　生物技术是基于生物学的技术--生物技术利用细胞和生物分子过程来开发技术和产品，帮助改善我们的生活和我们星球的健康。现代生物技术提供了突破性的产品和技术，以防治使人虚弱和罕见的疾病，减少我们的环境足迹，喂养饥饿的人，使用更少和更清洁的能源，并拥有更安全、更清洁和更高效的工业制造流程。

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什么是原研药？

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2022-05-22